根据21世纪治疗法案（21century Cure Act），这个该试验涉及约35个地点，发布在美国，欧盟和以色列。再生医疗先进疗法（RMAT，Regenerative Medicine Advanced Therapy），必须符合以下条件：

细胞疗法、治疗性组织工程产品、个人细胞或者组织产品、使用此类治疗或产品的组合产品。

“作为首批从FDA获得再生医学先进疗法指定的公司之一，是Humacyl荣誉，彰显了解决正在接受透析治疗的患者的巨大未满足的医疗需求的巨大潜力，” Humacyte首席执行官Carrie Cox在一份声明中说。Humacyte公司位于北卡州的研究三角地（Research Triangle），这个公司被CNBC命名为2016年最具有颠覆性的50家公司之一，与Uber，Airbnb，23andMe并肩。

“我们的技术平台隔离和培育研究性人体组织替代产品，如果获得批准，可以针对再生医学以及血管和非血管手术应用来预先设计临床和商业规格定制产品。”Humacyte公司在其网站上表示。

通过血管平滑肌细胞在体外培养这些研究细胞，然后使它们脱细胞，我们可以能够显着降低感染和组织排斥的风险。 这样可以在医院存储架上为需要血管通路或更换血管的患者准备他们需要的产品。”公司接着说。

"在Humacyte，我们目前通过独特的生物反应器进行细胞培养，接着通过多步脱细胞过程（根据目前可用的数据）从组织工程化的血管中去除细胞组来生产用于研究用途的HAV。”

“此外，我们还开发了一个可扩展的，功能封闭的制造过程，使用自动化和基于塑料的生物反应器。”Humacyte总结表示。(摘录于网络)